ラボスケールと大規模な生産
エマルジョンと溶液の
一部のラボスケール製剤はすべての仕様を満たしていますが、スケールアップ中に問題が発生します。低濃度の製品はしばしばラボの性能を維持し、中程度/高濃度の定式化は粘度の増加、不十分な液滴サイズ、相分離、油出血、または完全な乳化障害.さえ示す可能性があります
ソリューション:
1)プロセスの最適化:
1.混合温度を20〜40度で維持します(界面活性剤の非活性化または成分沈殿を防ぎます).
2.せん断持続時間を調整します(ラボ:5〜10分、生産は機器によって異なります).
3.高濃度製品の場合:逆位相プロセスが推奨されます.
2)生産管理:
1.標準化操作手順.
2.不可逆的な安定性リスクに関する列車労働者.
3.完全なAPI溶解と制御された水相加算を確保.
3)機器の仕様:
1.は、〜20 kWの電力、3000 rpm、調整可能な速度.でホモジナイザーを使用します。
2.効率のためにせん断ヘッドデザインを最適化.